外観 | 白色〜淡黄色の粉末 | |
アイデンティティ(IR) USP<197K> | 基準スペクトルと一致 | |
アイデンティティ(保持時間) USP<621> | 基準保持時間と一致 | |
UV 比吸光度 (エタノール中 357 nm で E1%1cm) 分光光度法 USP<197U> | 1100~1180 | |
融点 USP<741> | 81.0℃~86.0℃ | |
乾燥減量 USP<731> | 0.50%以下 | |
クロマトグラフィー純度 GC USP<621> | 単一の不純物 | 3.0%以下 |
総不純物 | 4.5%以下 | |
アッセイ GC USP<621> | 95.0%~105.0% | |
残留溶媒 GC USP<467> | メタノール | 3000ppm以下 |
トルエン | 890ppm以下 | |
微生物学 | 総プレート数 | 100CFU/g以下 |
酵母とカビ | 100CFU/g以下 |